Предоставлять универсальные комплексные решения для фармацевтических исследований и разработок и производственных услуг для клиентов по всему миру, включая услуги CRO, CMO, CDMO и контрактные услуги по исследованиям и разработкам, такие как открытие соединений, разработка процессов, оптимизация процессов, исследования качества, производство API, промежуточное производство, производство рецептур и упаковка, а также трансформация достижений в области НИОКР.
Предоставлять клиентам по всему миру комплексные услуги по фармакокинетическим исследованиям на людях и исследованиям биоэквивалентности человека, включая скрининг и определение клинических исследовательских учреждений, разработку протоколов клинических исследований, внедрение, клинический мониторинг, анализ и тестирование биологических образцов, управление данными и статистический анализ.
Предоставлять клиентам по всему миру универсальные комплексные решения MAH, такие как исследования и разработки лекарственных средств, стратегическое планирование продукции, аудит и консультирование системы управления качеством, консультации и рекомендации по построению и эксплуатации системы MAH, фармаконадзор, фармацевтические исследования и т. д.
Регистрация продукта и консультация
Предоставлять клиентам по всему миру услуги по регистрации новых клинических и производственных лекарственных средств, включая подготовку документов, проверку, руководство по реагированию на дополнительную информацию, перевод, преобразование и подачу, получение приемочных номеров, общение с должностными лицами, занимающимися регистрацией, и, наконец, прохождение проверки.
Преимущества сервиса
Преимущества исследований и разработок
НИОКР и разработка конкурентоспособности жизненного цикла лекарств
Компания придерживается теории проектирования исследований и разработок DDFXBN (Drug Design For X), считает основную конкурентоспособность продуктов после маркетинга целью исследований и разработок, чтобы предоставить клиентам профессиональные услуги в области исследований и разработок и ценные результаты исследований и разработок. Это может обеспечить конкурентоспособность продукции после маркетинга.
Мощная научно-исследовательская база
Компания имеет более 10 000 квадратных метров передовых лабораторий и инвестирует около 15 миллионов долларов в приобретение современного испытательного оборудования.
Профессиональная команда исследований и разработок
Благодаря сотрудничеству с профессиональными колледжами, университетами и научно-исследовательскими институтами в Китае и за рубежом возможности исследований и разработок лекарств достигли передового уровня в отрасли.
Выгодные технические области
Платформа исследований и разработок API
Платформа исследований и разработок API неорганических лекарств
Платформа исследований и разработок API малых молекул
Методы асимметричного синтеза
Технология каталитического синтеза металлов
Технология озонового окисления
Технология скрининга и применения полиморфов лекарственных средств
Платформа для исследований и разработок небиологических макромолекулярных API
Технология контроля степени сходимости
Технология определения молекулярной массы
Платформа пилотного производства и проверки API
Технология микронизации API
Технология исследования процесса кристаллизации
Технология усиления моделирования API
Платформа исследований и разработок в области рецептур
Платформа для разработки рецептур с модулированным высвобождением
Платформа для создания препаратов для трансдермальной доставки лекарств
Платформа для подготовки к экструзии горячего расплава
Технологическая платформа для маскировки запахов
Платформа исследования совместимости
Платформа обнаружения биологических образцов
Платформа исследования примесей
Идеальная система управления
Компания внедряет интегрированную систему управления процессами разработки продукции (IPD) и осуществляет управление информацией.Он формулирует полный набор систем, процессов и шаблонов для создания проекта, закупок, НИОКР, передачи технологий, производства и регистрации, совершенствует комплексную систему процессов, чтобы гарантировать, что основные этапы проекта и ключевые узлы могут быть эффективно достигнуты в срок.
Преимущество качества
Компания имеет профессиональный анализ качества и возможности контроля.Мы придерживаемся самых высоких стандартов ICH и строго контролируем всю продукцию в соответствии с новейшими стандартами Китая-FDA, ICH и ЕС, чтобы наша продукция могла соответствовать новейшим стандартам экспорта лекарств.Мы создаем систему управления лабораторной информацией и контроля качества на этапах создания проекта, закупок, исследований и разработок, передачи технологий, производства, регистрации и т. д. Достигается полная отслеживаемость качества продукции.Он также может гарантировать подлинность, безопасность и соответствие данных НИОКР.
Преимущества производственной мощности
Компания специализируется на производстве характерных API.У нас есть производственные возможности поставлять по всему миру превосходные API.Производственные мощности и оборудование спроектированы в соответствии со стандартами C-GMP.В подготовительном цехе используется автоматизированная производственная система, которая обеспечивает эффективность, интеллектуальность и стандартизацию подготовительного производства.Он может производить таблетки, гранулы, капсулы, сухие суспензии, жидкие препараты для перорального применения и другие лекарственные формы.В настоящее время компания имеет три сертифицированных правительством цеха по производству GMP API, а также 7 линий по производству GMP-препаратов для таблеток, твердых капсул, сухих суспензий и жидких препаратов для перорального применения.
Преимущества регистрации
Благодаря профессиональной команде службы регистрации мы можем адаптировать стратегии регистрации продуктов для клиентов, избежать регистрационных рисков и обеспечить своевременность подачи заявок на регистрацию;
Имея богатые ресурсы для оценки, мы можем предоставить профессиональные технические, нормативные и регистрационные предложения по стратегии;
Партнеры
Компания имеет более 200 долгосрочных партнеров, в том числе более 50 крупнейших компаний отрасли и более 60 публичных компаний.
Компания Shandong Loncom Pharmaceutical Co., Ltd основана в 2012 году и расположена в зоне экономического развития Цихэ провинции Шаньдун, с уставным капиталом 60 миллионов юаней.
